Fundamentación clínica Por qué integrar IR Selección de pacientes Cómo funciona el pedido
Para endocrinólogos reproductivos y especialistas en fertilidad

Perspectivas inmunitarias para unaatención de fertilidad más personalizada

¿Por qué algunos pacientes siguen fallando a pesar de embriones euploides, un endometrio receptivo y una anatomía normal?

La respuesta puede estar más allá de las evaluaciones de fertilidad tradicionales.

Pregmune ofrece una evaluación integral de inmunología reproductiva diseñada para ayudar a los médicos a identificar factores inmunitarios que pueden contribuir al fallo de implantación recurrente, la pérdida gestacional y otros desafíos reproductivos inexplicados.

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Hasta 80%
de los casos de FIR inexplicados se ha demostrado que implican mecanismos inmunitarios1
1 de cada 4
embarazos terminan en aborto — hasta el 60% de los casos de PGR permanecen inexplicados
55+
biomarcadores analizados por Pregmune — informe completo entregado en 5 semanas
30%
aumento absoluto en la tasa de éxito gestacional en pacientes >37 años en un estudio monocéntrico
Fundamentación clínica de la inmunología reproductiva

La pieza que falta en la evaluación de fertilidad

Las evaluaciones de fertilidad estándar — incluidas pruebas hormonales, análisis seminal, estudios por imagen y cribado genético — son muy eficaces para identificar causas estructurales, endocrinas y cromosómicas de infertilidad. Sin embargo, a pesar de su sofisticación, la evaluación inmunitaria sigue estando en gran medida ausente de los protocolos rutinarios.

Para pacientes que continúan experimentando fallo de implantación o pérdida gestacional a pesar de resultados convencionales tranquilizadores, la disfunción inmunitaria ya no es un concepto marginal. La evidencia creciente sugiere que puede representar uno de los contribuyentes más clínicamente relevantes y menos explorados al fracaso reproductivo.

Embarazo exitoso SISTEMA INMUNITARIO ENFOQUE DE PREGMUNE EMBRIÓN RECEPTIVIDAD ENDOMETRIAL
01
La brecha diagnóstica es real
Los protocolos de fertilidad estándar — paneles hormonales, análisis seminal, ecografía — no evalúan el sistema inmunitario. Sin embargo, los factores inmunitarios se han implicado en el 30–60% de los casos de infertilidad inexplicada y PGR. Pregmune cierra esa brecha con una evaluación única e integral.
02
Los mecanismos inmunitarios están establecidos
La citotoxicidad de células NK, el desequilibrio Th1/Th2, la deficiencia de células T reguladoras, los anticuerpos antifosfolípidos y las incompatibilidades KIR-HLA-C están vinculados individualmente al fracaso reproductivo en literatura revisada por pares que abarca varias décadas.
03
Las guías están evolucionando
Las guías de PGR de ESHRE 2023 reconocen explícitamente los mecanismos inmunitarios y, por primera vez, reconocen un papel para la IVIG en pacientes selectos con PGR. ASRM está actualizando activamente sus orientaciones sobre infertilidad inexplicada. El campo avanza — y sus pacientes más desafiantes están esperando.
04
Existen tratamientos
Identificar factores inmunitarios es clínicamente significativo porque hay tratamientos basados en evidencia — desde prednisolona en dosis bajas e IVIG para disfunción de células NK hasta heparina para marcadores trombofílicos y G-CSF para soporte de Treg.
Por qué integrar la inmunología reproductiva

Por qué los médicos eligen Pregmune

La mayoría de los especialistas en fertilidad no están formados en inmunología — y no deberían necesitar estarlo. Pregmune traduce la biología inmunitaria compleja en hallazgos claros y accionables que encajan naturalmente en su práctica existente, ofreciendo a los pacientes una imagen más completa y un camino a seguir.

Ayudar a más pacientes a lograr el embarazo
Identifique y aborde contribuyentes inmunitarios que los protocolos estándar no detectan — ofreciendo a pacientes con fracasos repetidos un nuevo camino. Optimizar el entorno inmunitario antes de la transferencia puede mejorar los resultados de nacidos vivos, especialmente en edad materna avanzada y casos refractarios.
Permitir planes de tratamiento de precisión
Vaya más allá de los enfoques empíricos con un perfilado inmunitario integral que proporciona información accionable para apoyar decisiones terapéuticas individualizadas y basadas en evidencia, adaptadas al perfil reproductivo único de cada paciente.
Ofrecer respuestas ante el fracaso inexplicado
Ofrezca a pacientes con infertilidad inexplicada, pérdida recurrente o fallo de implantación una explicación — y un plan — cuando los protocolos convencionales resultan normales.

Los datos iniciales del mundo real de un centro clínico sugieren mejoras significativas en los resultados gestacionales para pacientes evaluados con Pregmune.

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Selección de pacientes

Cuándo derivar

Pregmune no es un cribado de primera línea — está indicado para pacientes con historias clínicas específicas donde la disfunción inmunitaria es probablemente un factor contribuyente.

Endometriosis o SOP
Asociados con inflamación sistémica y disfunción inmunitaria que pueden afectar la implantación más allá de los mecanismos estructurales tratados habitualmente — incluso cuando el manejo quirúrgico parece completo.
Óvulos o embriones limitados
Cuando los embriones disponibles son pocos, optimizar el entorno inmunitario antes de la transferencia es especialmente crítico. La disfunción inmunitaria puede reducir las posibilidades de éxito incluso con un embrión viable — haciendo que cada oportunidad de transferencia cuente.
Antecedentes autoinmunes o trombofílicos
Condiciones autoinmunes conocidas o sospechadas (lupus, tiroiditis, SAF), o antecedentes personales/familiares de trombosis. Estos se superponen directamente con los mecanismos inmunitarios en la reproducción.
FIR — Fallo de implantación recurrente
≥2 transferencias fallidas con embriones de buena calidad, incluido con óvulo de donante. Anomalías inmunitarias implicadas en el 30–40% de los casos.
PGR — Pérdida gestacional recurrente
≥2 abortos consecutivos. La disfunción inmunitaria está entre los principales contribuyentes propuestos, implicada en aproximadamente el 30–50% de los casos de PGR.
Infertilidad inexplicada
Infertilidad sin causa identificable tras el protocolo estándar. La disfunción inmunitaria es uno de los factores explicativos más plausibles y menos estudiados.

Lo que los médicos preguntan antes de solicitar

Fundamento clínico
Pregmune no está destinado al cribado rutinario de infertilidad. Está diseñado para pacientes con PGR, FIR o infertilidad inexplicada — casos donde la disfunción inmunitaria puede estar contribuyendo y donde la evidencia para la evaluación inmunitaria es más sólida. El informe distingue claramente dónde existe evidencia respaldada por guías frente a donde los datos aún están emergiendo, ayudándole a sopesar beneficios potenciales e incertidumbres al discutir opciones con los pacientes. Las consideraciones de tratamiento se basan en literatura publicada, guías actuales cuando están disponibles y revisión experta, y están destinadas a apoyar — no reemplazar — su juicio clínico.
La mayoría de las prácticas solicitan un puñado de pruebas inmunitarias o trombofílicas — típicamente de 3 a 8 marcadores. Pregmune evalúa más de 55 biomarcadores en seis dominios inmunitarios y utiliza IA para identificar patrones clínicamente significativos entre todos ellos. En lugar de valores aislados, recibe una interpretación integrada única priorizada por relevancia clínica. Complementa, en lugar de duplicar, su protocolo existente al evaluar vías inmunitarias — compatibilidad KIR-HLA, actividad de células NK, equilibrio Th1/Th2, células T reguladoras — que no forman parte de las evaluaciones de fertilidad rutinarias.
Selección y manejo de pacientes
Pregmune está destinado a pacientes en quienes se sospecha razonablemente disfunción inmunitaria: pérdida gestacional recurrente, fallo de implantación recurrente, infertilidad inexplicada, fallo repetido de FIV o condiciones autoinmunes que pueden afectar los resultados reproductivos. No está destinado como cribado universal de infertilidad.
Pregmune suele ser más útil después de una evaluación de infertilidad estándar sin hallazgos, o antes de ciclos adicionales de FIV tras fracaso repetido del tratamiento. Las pruebas tempranas también pueden tener sentido cuando se sospecha disfunción inmunitaria o cuando las oportunidades reproductivas son limitadas — por ejemplo, reserva ovárica disminuida o pocos embriones restantes.
Pregmune no prescribe tratamiento. Proporciona consideraciones clínicas basadas en evidencia para ayudar a informar decisiones de manejo que siguen siendo suyas. Donde existen terapias respaldadas por guías, se identifican claramente. Para áreas emergentes, el informe resume la evidencia disponible para que pueda decidir qué es apropiado para cada paciente.
Flujo de trabajo en la práctica
Pregmune gestiona la verificación de beneficios, la comunicación con el paciente, la logística de extracción de sangre y la entrega del informe, minimizando el trabajo para la práctica. El objetivo es hacer que la solicitud y la implementación sean tan sencillas como cualquier consulta diagnóstica especializada.
Hemos diseñado Pregmune para integrarse sin problemas en la práctica rutinaria. Una vez derivado el paciente, Pregmune gestiona el proceso hasta la entrega del informe — proporcionando un informe conciso y listo para el médico en pocas semanas. Los médicos no necesitan experiencia especializada en inmunología reproductiva para usar Pregmune eficazmente, y nuestro equipo de Asuntos Médicos está disponible para discutir casos complejos. El resultado es tan sencillo como cualquier consulta diagnóstica especializada.
Los informes se entregan en un plazo de cinco semanas después de recibir todas las muestras requeridas, permitiendo incorporar los resultados en la planificación del tratamiento próximo sin retraso significativo.
El proceso

Cómo funciona el pedido

Pregmune está diseñado para integrarse en su flujo de trabajo clínico con mínima fricción. Así funciona desde la derivación hasta el informe.

1

Derivar un paciente

Gestionamos la admisión del paciente y la verificación de beneficios para garantizar una experiencia fluida.

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2

Coordinación de laboratorio

Pregmune coordina las extracciones a través de LabCorp y ReproSource — sin gestión de laboratorio interno ni carga de requisiciones para su equipo.

3

Análisis IRMA

Más de 55 biomarcadores son analizados por nuestro algoritmo propietario y revisados por el equipo científico de Pregmune para garantizar precisión y exhaustividad clínica.

4

Entrega del informe

Se entrega un informe completo a usted y a su paciente en 5 semanas, con hallazgos, alertas clínicas y consideraciones de tratamiento.

Cómo le apoya Pregmune

  • Toda la verificación de beneficios del paciente y el trabajo de autorización previa gestionados por Pregmune
  • Todo el trabajo de laboratorio coordinado a través de LabCorp y ReproSource — sin gestión interna ni carga de requisiciones
  • Los informes consolidan todos los resultados de biomarcadores en un resumen simple de hallazgos marcados clínicamente y consideraciones de vías de tratamiento basadas en evidencia
  • Consulta individual con un experto en inmunología reproductiva con doctorado para revisar hallazgos específicos del paciente
  • Acceso a REI con experiencia en informes de Pregmune, disponibles para compartir orientación práctica sobre implementación clínica y protocolos de tratamiento

Beneficios para su práctica

Amplíe su caja de herramientas diagnósticas
Ofrezca perfilado inmunitario integral para su población de pacientes más desafiante y desatendida
Ofrezca planes de tratamiento más personalizados
Datos inmunitarios integrados en lugar de protocolos empíricos apoyan decisiones terapéuticas individualizadas para cada paciente
Mejore la satisfacción y retención de pacientes
Proporcione respuestas y un plan cuando los protocolos estándar resultan normales. Los pacientes con explicaciones están consistentemente más satisfechos y propensos a continuar la atención
Diferencie su práctica
Posicione su programa como líder en atención de fertilidad avanzada y personalizada

Nota clínica: Pregmune es un complemento, no un reemplazo

Pregmune está diseñado para integrarse con su protocolo y evaluación existentes — no para sustituir su juicio clínico. Los informes se entregan en un formato diseñado para revisión médica, con resultados de biomarcadores, rangos de referencia, hallazgos marcados y consideraciones de tratamiento basadas en evidencia.

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Nuestro equipo de Asuntos Médicos está disponible para responder preguntas clínicas, discutir casos específicos y guiarle en el proceso de derivación.

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Aviso médico

Los pacientes y los médicos deben consultar siempre con un profesional médico autorizado antes de tomar decisiones clínicas, incluido iniciar o interrumpir cualquier tratamiento. Cualquier información proporcionada por Pregmune, incluidos, entre otros, el informe IRMA, el informe AIMY, los resultados de las pruebas, las estimaciones de riesgo, la documentación de respaldo, las comunicaciones por correo electrónico u otro contenido relacionado (en conjunto, el "Contenido de Pregmune"), tiene fines informativos únicamente. Este contenido no es asesoramiento médico y no debe utilizarse como sustituto de una evaluación, diagnóstico o tratamiento médico profesional. El Contenido de Pregmune no es una recomendación de ningún plan de tratamiento, terapia, medicamento o curso de acción específico. Está diseñado para apoyar, no reemplazar, la relación entre los pacientes y sus proveedores de atención médica calificados. Pregmune no proporciona atención médica, y sus informes y comunicaciones nunca deben retrasar ni anular el juicio clínico.